ISO9001质量管理体系介绍

一、什么是 ISO9001 质量管理体系

ISO9000 族标准是国际标准化组织（ISO）于 1987 年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994 年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000 年，ISO 对 ISO9000 系列标准进行了重大改版，2008 年又做了进一步的修改，直到 2015 年，ISO 又重新对 ISO9000 系列标准进行升级改版。随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。一个组织可依据 ISO9000 标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证）或外部认证机构（第三方认证）的认证依据。该系列标准目前已被 90 多个国家等同或等效采用，是全世界最通用的国际标准，在全球产生了广泛深刻的影响。

二、为什么需要做 ISO9001 ？能给企业带来哪些优势？

企业经常提到的 ISO9001 认证，是指 ISO9001 质量管理体系认证，常说的“质量证书”或者“9000 证书”是指 “ISO9001 质量管理体系认证证书”。

无论企业大小，无论什么行业，所有企业都适合做 ISO9001 认证，其范围面很广，适合任何行业，是所有企业发展壮大的基础。针对不同行业，ISO9001 又衍生出不同的细化标准，例如汽车行业的 IATF16949 和医疗行业的ISO13485。

虽说没有规定哪些企业必须要做 ISO9001 认证，但作为认证领域中应用范围最广的基础认证之一，它仍然受到了众多企业的青睐。

提高企业效益本身是个动态的过程，企业需要不断迎合市场变化，如果想生存发展、增强竞争力，在发展过程中，必须适应客户不断提高的新需求，这时候 ISO9001 的作用就凸显出来了：

■ 强化品质管理，提高企业效益，增进顾客满意；

■ 改善质量，提高生产率，降低成本，增加投资回报率；

■ 增强客户信心，扩大市场份额，在产品品质竞争中处于优势；

■ 提高全员质量意识，规避操作风险，改善企业文化；

■ 建立成体系的管理模型了解自身资源情况和能力水平；

■ 建立一整套行之有效的持续改善机制；

■ 获得招投标的入门资格，为竞标打下基础；

■ 获得相关补助申请的优势条件；

■ 企业资质评定的加分项；

■ 吸引投资的利器；

■ 树立良好的公众形象及社会关系，为客户选择提供信心。

一、申请 ISO9001 认证需要具备的条件

1) 企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件。

2) 生产许可证 / 资质证书 / 强制性认证证书等的复印件（根据国家及行业、部门的法律法规和标准要求）。

3) 申请认证的产品 / 服务的相关活动的简介。

4) 产品生产流程 / 服务过程简图。

5) 管理体系手册和程序文件。

6) 认证范围所涉及的必须遵守的法律、法规和标准清单和守法记录（如事故记录、违反法律法规或规章的记录）。

7) 近两年国家或行业主管部门抽查报告（如有特殊危险区或限制区，提供说明材料）。